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          公司動態展會公告專題報道

          戰“疫”攻堅期,檢驗“武器”是關鍵!

          2020-02-05 14:28:00 分類:公司動態

          2019年12月以來,湖北省武漢市陸續發現了多例新型冠狀病毒感染的肺炎患者,隨著疫情的蔓延,我國其他地區及境外也相繼發現了此類病例。世界衛生組織將此次武漢出現的新型冠狀病毒命名為2019-nCoV。國家衛生健康委員會也已將該病納入《中華人民共和國傳染病防治法》規定的乙類傳染病,并采取甲類傳染病的預防、控制措施。


          先來看一組國家衛健委通報的數據(信息來自國家衛生健康委員會官方網站):

          數據表明,全國待檢測確診的患者日益增多,再加上復查及判愈的需求,對每天檢測數量及檢測出報告的速度都是非常大的挑戰。

          在國家衛生健康委員會辦公廳和國家中醫藥管理局辦公室聯合印發《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中新型冠狀病毒核酸陽性被列為確診的重要依據。

          憂心疫情的大眾困惑

          為滿足臨床診斷的需要,國內外廠家相繼研發出病毒的核酸檢測產品,報道稱全國已發布有96個相關檢測產品。數量無疑是喜人的。這樣數量眾多的檢測產品是否能緩解一線“防疫戰”的確診壓力呢?


          核酸檢測作為確診的病原學證據,在疑似患者排查中起到決定性的作用。新型冠狀病毒是一種RNA病毒,核酸檢測的第一步是從各種樣本類型中分離出高純度的病毒RNA。這是影響檢測靈敏度和準確性的關鍵技術環節。RNA是非常容易降解的,環境中到處存在可以降解RNA的酶,因此樣本的保存運輸和核酸提取過程都會影響RNA的保存,導致假陰性。目前使用較多的樣本類型,如咽拭子,肺泡灌洗液中,都含有大量干擾核酸檢測的物質,如果提取的RNA中沒有將干擾物質去除干凈,也會導致假陰性結果。


          核酸檢測是一種靈敏度非常高的檢測方法,病原體核酸在檢測過程中被擴增放大10-100億倍,因此極微量核酸污染就能導致假陽性結果。




          另外一個備受關注問題是檢測安全性。前不久的一篇報道也引發廣泛關注:武漢金銀潭醫院檢驗科的4名醫生,從來沒有接觸過患者,卻感染了新冠病毒。 

          樣本從采集到檢驗,中間要經過運輸,預處理等環節,在加入試劑裂解病毒前,病毒都可能是活的,都存在氣溶膠擴散的危險和導致感染的風險。如何降低風險,有效保護檢驗人員不被感染已刻不容緩。






          再來看一則關于疾控中心實驗室的報道:

          從疫情爆發以來,各地疾控中心的實驗室壓力劇增,一邊是不斷增加的樣本數和焦急等待結果的疑似患者,一邊是實驗室人手的嚴重不足和超負荷的工作。一輪檢測5-6小時,加上樣本采集、運輸等等環節,拿到結果至少需要一天時間。一天三到四輪的強度,也讓檢驗科工作人員疲憊不堪。


          挑戰接踵而至

          在戰“疫”已經持續一個多月的情況下,前線還面臨著四大挑戰:


          面對高傳染性的病毒,如何保證實驗室檢驗人員的安全?


          面對快速增加的疑似患者,如何跑贏病毒,加快檢測速度,縮短確診時間?


          面對檢測結果的疑問,如何加強質量控制,提高檢測準確性?


          面對超負荷的工作,如何減輕人員壓力,減少工作量?



          專家指出

          應對這些挑戰,需要更加強有力的檢測“武器”!


          在疫情發生后,仁度生物迅速啟動了新型冠狀病毒的緊急研發工作,并成功研制了配套全自動檢測設備的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒,該檢測平臺能夠有效解決病毒檢測中的這些問題。

          全自動新型冠狀病毒2019-nCoV檢測平臺具有以下特點:


          安全

          在樣本運輸環節,采用了仁度專利技術的樣本保存液,采集的樣本,直接放入保存液中,能夠瞬時滅活病毒,并保存RNA在常溫運輸中不降解。到達實驗室后,樣本管直接上機檢測,大幅減少運輸處理中的生物安全風險。

          在檢測環節,搭載新冠檢測試劑的AutoSAT全自動核酸檢測分析系統,核酸提取,擴增檢測和結果分析在一臺儀器上完成,樣本進,結果出,無需人工操作,大幅降低了感染風險。 



          快速

          AutoSAT檢測平臺可以實現樣本隨到隨檢,采集的樣本到達實驗室就能放入機器, 90分鐘后就能出結果。檢驗科可以流水線工作,連續出報告,大幅度縮短報告時間,非常適合在疫情嚴重,患者量大的定點醫院使用。

          同時儀器的檢測通量也很高,8小時能完成220個測試,24小時完成700個測試,尤其適合緊急疫情處置。


          準確

          采用仁度專利的特異性靶標捕獲法磁珠提取技術,該方法是目前提取RNA純度較高的方法。

          檢測方式采用RNA實時熒光恒溫擴增技術(SAT),雙靶標/雙內標分管模式,獨立檢測,獨立質控,消除干擾。

          SAT技術的擴增產物為RNA,大幅降低產物污染發生率,提高真陽性檢出率。 


          省人工

          全自動平臺的使用非常簡單,放入試劑和樣本,選擇好檢測程序,就可以等待分析完成的結果了,能夠快速有效緩解疫情防控中人手不足,檢測能力限制的問題。




          仁度生物

          上海仁度生物科技有限公司成立于2007年,是國內專注于RNA分子診斷,少數以研發驅動的具有全球競爭力的創新型企業,依托公司專利的SAT-RNA技術平臺,建立了完整的全球IP和專利鏈,目前已有10個病原體分子診斷試劑產品及4個配套儀器產品。其中呼吸道系列包括甲流產品以及肺炎支原體產品等,可輔助鑒別診斷其他病原體造成的肺炎。

          新冠防疫戰,仁度生物正全力以赴,為前線醫務人員提供強大“武器”!

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